Päivien
aikana kokoontui useita komiteoita ja työryhmiä, joissa keskusteltiin
akkreditointistandardien ja niihin liittyvien akkreditointioppaiden
soveltamisesta käytäntöön. Tavoitteena on kehittää ja harmonisoida käytännön
menettelyitä maailmanlaajuisesti. Kansainvälisten järjestöjen seuraavat
kokoukset pidetään lokakuussa 2017 Vancouverissa, Kanadassa.
ILAC (international
laboratory accreditation cooperation) on kansainvälinen organisaatio
akkreditointielimille. Nämä akkreditointielimet toimivat standardin ISO/IEC
17011 mukaisesti ja akkreditoivat testaus-ja kalibrointilaboratorioita (ISO/IEC
17025), kliinisiä laboratorioita (ISO 15189) ja tarkastuslaitoksia (ISO/IEC
17020). Vastaavasti IAF (international accreditation forum) on
kansainvälinen organisaatio akkreditointielimille, jotka akkreditoivat
sertifiointielimiä (järjestelmä-, henkilö-, tuotesertifiointi), todentajia tai
vastaavia toimijoita. Molemmat organisaatiot tekevät työtä saman tavoitteen
eteen: akkreditoinnin ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnin parantaminen
maailmanlaajuisesti.
ILAC järjestön kokouksissa
puhuttivat keskeisten standardien päivitykset
ILAC:n komiteakokouksissa
käsiteltiin erityisesti tänä vuonna julkaistavia päivitettäviä standardeja
ISO/IEC 17011 ja ISO/IEC 17025. Näistä ensimmäinen on akkreditointielimiä
koskeva ja jälkimmäinen testaus- ja kalibrointilaboratorioita koskeva
standardi. Standardien siirtymäajaksi on päätetty 3 vuotta julkaisusta.
Standardien julkaisut tulevat vaikuttamaan myös ILAC:n julkaisemiin ohjaaviin ja
velvoittaviin oppaisiin ja edessä onkin monien oppaiden katselmus
lähitulevaisuudessa.
Standardien ISO/IEC 17020 ja ISO
15189 edellisestä päivityksestä tulee täyteen tänä vuonna 5 vuotta ja edessä on
näiden standardien ajanmukaisuuden arviointi. ILAC:n komiteoissa mietitään myös
näiden standardien osalta mikä ja miksi olisi kanta näiden standardien
uudistamiseen järjestön ja akkreditointielinten näkökulmasta. ILAC:lla on oma
jäsen ISO/CASCO työryhmissä, jossa standardeja työstetään.
Muita ILAC komiteoiden
keskustelussa olleita yksittäisiä asioita oli mm. tarkastuslaitosten
riippumattomuus ja puolueettomuus, yhteistyö eri akkreditointielinten välillä
kun arviointia tehdään eri maissa ja pätevyysalueiden mukautuvuus.
Keskusteluiden tuloksia käsitellään edelleen akkreditointielimissä.
Yhteistyöjärjestöt on myös
edustettuna komiteakokouksissa ja kuulimme ajankohtaisia asioita mm.
lakisääteisen metrologian kansainvälisestä organisaatiosta (OIML),
kansainvälisestä standardisointiliitosta (ISO), Eurooppalaisista
laboratoriotoimintaa edistävistä Eurachemista ja Eurolabista.
Sertifioinnin ja todentamisen
asioita käsiteltiin IAF järjestön työryhmissä
IAF on sertifiointi- ja
todentamistoiminnan akkreditointiasioita käsittelevä kansainvälinen
yhteistyöorganisaatio. IAF:n osalta kevätkokoustapahtuma koostuu pysyvien ja
asiakohtaisten työryhmien (WG ja TF) kokouksista, niiden tulosten käsittelystä
teknisessä komiteassa (TC) ja IAF:n johdon kokouksista.
Työryhmien kokoukset
keskittyvät akkreditointiorganisaatioiden toiminnan yhdenmukaistamiseen ja
tärkeänä elementtinä ovat jäsenten esittämien kysymysten käsittely sekä
oppaiden laadinta.
Kysymykset käsittelivät mm. uudelleensertifiointimenettelyä,
akkreditointipäätöksentekijän pätevyyttä, puolueettomuusmekanismia, konsultoinnin
ja tuotesertifioinnin suhdetta ja siirtymäaikajärjestelyjä.
Keskeiset aiheet kokouksissa
liittyivät akkreditointistandardien muutoksiin (siirtymäaika meneillään ISO/IEC
17021-1 ja ISO/IEC 27006 vuoden 2015 versioiden osalta) sekä erityisesti
järjestelmäsertifiointiperusteena käytettyihin standardeihin (ISO 9001:2015 ja
ISO 14001:2015 siirtymäkausi meneillään ja ISO 45001 standardin laadinta
käynnissä). Merkittävä standardien uudistamistyökokonaisuus on käynnissä
todentamistoiminnan alueella (ISO 17029, ISO 14064 osat 1-3, ISO 14056 ja ISO
14066). Kokouksissa keskustellaan myös lukuisten IAF:n velvoittavien oppaiden
(MD) käyttöön liittyvistä kysymyksistä. Samoin kuin ILAC:lla on myös IAF:llä
nimetty yhdyshenkilö keskeisissä CASCOn standardisointityöryhmissä.
Kaikki työryhmät raportoivat
kokousten tulokset teknisen komitean kokouksessa. Lisäksi kokouksessa
raportoivat sidosryhmät (QuEST Forum, GFSI, PEFC, IAQG, Global G.A.P, HALAL ,
standardisointityöryhmien yhdyshenkilöt sekä alueelliset organisaatiot (EA,
PAC, IAAC, ARAC, AFRAC ja SADCA).
Ne IAF:n teknisen komitean (TC)
päätökset, joille tarvitaan koko jäsenistön hyväksyntä, viedään seuraavan
yleiskokouksen päätettäväksi ja julkaistaan yleiskokouksen päätöslauselmina.
Muut teknisen komitean linjaukset julkaistaan ns. decision log -nimisessä
koosteessa. Sekä hyväksytyt päätöslauselmat että decision log ovat saatavilla
IAF:n internet-sivuilla.
Teksti: Johtavat
asiantuntijat Jenni Harjuoja ja Varpu Rantanen